دقة - حياد - موضوعية

ألمانيا توافق على أول تجربة سريرية للقاح محتمل لكورونا

2020-04-23 02:23:02

 

قالت الهيئة التنظيمية لمعهد "بول إيرليخ" (PEI) إن ألمانيا أقرت أول تجربة سريرية للقاح محتمل لفيروس كورونا الجديد.

.

وفي بيان صادر يوم الأربعاء، قال المعهد الطبي إن هذا التفويض هو نتيجة "تقييم دقيق لملف المخاطر/الفوائد المحتملة للقاح المرشح".

وطوّر اللقاح المحتمل، المسمىBNT162، من قبل شركة التكنولوجيا الحيوية الألمانيةBioNTech بالتعاون مع شركةPfizer العملاقة للأدوية في الولايات المتحدة.

وستجرى التجربة الألمانية على 200 من الأشخاص الأصحاء، تتراوح أعمارهم بين 18 و55، في مرحلتها الأولى. وبعد فترة انتظار المراقبة الوثيقة، سيتم تطعيم المزيد من المتطوعين في الفئة العمرية نفسها. وبعد ذلك، سيُجرّب على الأشخاص الأكثر عرضة للإصابة بـ"كوفيد 19".

ويجري التخطيط أيضا لاختبارات لقاحBNT162 في الولايات المتحدة، وستبدأ عندما يتم الحصول على الموافقة التنظيمية للاختبار البشري هناك.

وقالتPEI في البيان: "تهدف التجارب السريرية الأولى إلى التحقيق في التحمل العام للقاح المحتمل، بالإضافة إلى القدرة على إحداث استجابة مناعية محددة ضد العامل الممرض".

وتعد التجربة الألمانية رابع تجربة سريرية مأذون بها للقاح محتمل لـ"كوفيد 19" في جميع أنحاء العالم. وقالتPEI إنها تفترض أن تجارب أخرى للقاح ستبدأ في ألمانيا خلال الأشهر القليلة المقبلة.

تابعونا على الشبكات الاجتماعية